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        根據(jù)醫(yī)院工作需要，擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行遴選采購(gòu)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

包一：肺癌多基因聯(lián)合核酸檢測(cè)試劑

包二：非小細(xì)胞肺癌血液EGFR突變基因檢測(cè)試劑盒

包三：高危型人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)試劑盒

二、遴選要求及說(shuō)明：

（一）遴選要求

1.包一：

（1）用途：用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者組織DNA、RNA樣本中人類多種基因突變；

（2）試劑盒至少包含非小細(xì)胞肺癌NCCN指南2020.06版推薦檢測(cè)基因：EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF；

（3）試劑盒需獲得CFDA證書(shū)；

（4）靈敏度：突變≥1%，融合≥450拷貝數(shù)；

（5）融合擴(kuò)增體系均可耐受500ng/ul及其以下的野生型RNA，突變擴(kuò)增體系均可耐受10ng及以下的野生型DNA；

（6）試劑盒含陰性、陽(yáng)性對(duì)照；

（7）檢測(cè)試劑規(guī)格≤6人份/盒；

（8）檢測(cè)平臺(tái)：熒光PCR，檢測(cè)技術(shù)：ARMS-PCR或RT-PCR。

（9）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

2.包二：

（1）用途：用于定性檢測(cè)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者血漿 DNA 樣本中人類 EGFR 突變基因。

（2）試劑盒需獲得CFDA證書(shū)；

（3）靈敏度：突變≥0.2%；

（4）試劑盒含陰性、陽(yáng)性對(duì)照；

（5）可檢測(cè)EGFR中至少30種突變類型；

（6）檢測(cè)平臺(tái)：多重?zé)晒釶CR；

（7）試劑盒規(guī)格≤12測(cè)試/盒。

（8）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

3.包三：

（1）用途：用于定性檢測(cè)14種高危型人乳頭瘤病毒DNA：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。

（2）為世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證或推薦的適合宮頸癌篩查的方法。

（3）檢測(cè)過(guò)程無(wú)須DNA提取，無(wú)須PCR擴(kuò)增。

（4）特異性高，當(dāng)病毒基因片段發(fā)生變異或缺失時(shí)不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

（5）有臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)證實(shí)該HPV檢測(cè)對(duì)高度病變的陰性預(yù)測(cè)值≥99%。

（6）判斷標(biāo)準(zhǔn)使用世界衛(wèi)生組織（WHO）指南中推薦的HPV檢測(cè)方法的陽(yáng)性閾值：cut off≥1.0pg/ml。

（7）試劑有效期≥12月，樣本保存≥14天。

（8）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

（二）采購(gòu)名稱僅供參考，如能滿足用途，名稱可不相同。

三、遴選方式：滿足上述遴選要求，綜合價(jià)格最低者中選。

四、供應(yīng)商資格

1.具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力。

2.具有履行合同所必須的資質(zhì)和專業(yè)技術(shù)能力。

3.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

五、遴選文件（正本一份，副本二份，需密封）

          1.報(bào)價(jià)（包括競(jìng)標(biāo)人完成本項(xiàng)目所需的一切費(fèi)用）。

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本（系原件復(fù)印加蓋鮮章）。

3.法定代表人參加遴選需提供身份證明書(shū)原件及法定代表人身份證明復(fù)印件；非法定代表人參加的，提供法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件、法定代表人和代理人身份證明復(fù)印件。

4.供應(yīng)產(chǎn)品及配套材料的全套資質(zhì)及相關(guān)資料（如授權(quán)書(shū)、注冊(cè)證等）。

5.公司情況介紹、服務(wù)承諾等。

6.其他投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的文件和資料。

六、報(bào)名時(shí)間：2020年07月11日至2020年07月17日17：00

七、報(bào)名方式：郵箱報(bào)名：2367903332@qq.com(報(bào)名時(shí)請(qǐng)注明參加項(xiàng)目名稱并上傳公司資質(zhì)壓縮文件及聯(lián)系人電話號(hào)碼)

八、遴選時(shí)間：2020年07月29日下午14：40（若有變動(dòng)另行通知）遲到10分鐘將被視為自動(dòng)棄權(quán)。

九、遴選地點(diǎn)：四川綿陽(yáng)四O四醫(yī)院采購(gòu)科辦公室（醫(yī)院大門(mén)左側(cè)住宅樓二樓）。

十、項(xiàng)目咨詢電話：0816-2303461 技術(shù)咨詢電話：王老師13698136336

十一、項(xiàng)目公示地點(diǎn)：綿陽(yáng)政府采購(gòu)網(wǎng)、四川綿陽(yáng)四0四醫(yī)院門(mén)戶網(wǎng)站、綿陽(yáng)四0四醫(yī)院信息平臺(tái)。

四川綿陽(yáng)四0四醫(yī)院

2020年07月11日